La EMA dijo que estudió los casos de desórdenes menstruales reportados tras la vacunación y pidió más datos a las farmacéuticas para seguir evaluando el tema.
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Reuters.- Hasta ahora no hay evidencia que respalde una relación causal entre las vacunas contra el Covid-19 y desórdenes menstruales, dijo el viernes el regulador de la Unión Europea, al tiempo que recomendó por separado añadir un nuevo trastorno médico a la lista de posibles efectos adversos de la inyección de Johnson & Johnson.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que su comisión de seguridad sanitaria había estudiado casos de desórdenes menstruales reportados tras la vacunación y que pidió más datos a las farmacéuticas para seguir evaluando el tema.
Los desórdenes menstruales pueden ocurrir por varias razones, desde estrés y agotamiento hasta condiciones médicas de base como fibrosis o endometriosis.
Por separado, la EMA recomendó que la trombocitopenia inmune ITP, que genera bajos niveles de plaquetas en sangre, mareos y zumbidos, se añada a las advertencias sobre posibles efectos indeseados de la vacuna de J&J, de dosis única.
La agencia de la UE enfatizó que los beneficios de la vacuna de J&J de todas formas superan cualquier riesgo y agregó que había analizado 1,183 casos de mareos y más de 100 casos de tinnitus para llegar a su conclusión.
“Apoyamos con firmeza la concientización sobre las señales y síntomas que se presentan en raras ocasiones para garantizar que puedan identificarse rápidamente y tratarse de manera efectiva”, dijo J&J, con sede en Estados Unidos, en un comunicado, y afirmó que comparte con frecuencia los datos sobre reacciones adversas con los reguladores.
El mes pasado, la EMA enumeró un trastorno degenerativo nervioso poco común, el síndrome de Guillain-Barré (GBS), como un posible efecto secundario poco común de la inyección de J&J. La empresa también ha tenido problemas de suministros en la Unión Europea.
La EMA también agregó el GBS como un posible efecto secundario de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca y dijo el viernes que todavía estaba monitoreando esos reportes.
Tanto las vacunas de J&J como las de AstraZeneca utilizan una tecnología similar pero con diferentes versiones de un virus del resfriado común para activar el desarrollo de inmunidad en el cuerpo.
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